1. Tilgangur: Að tryggja að vörurnar uppfylli öryggiskröfur gæðastaðla fyrirtækisins.
2. gildissvið: á við um hálfunnar vörur fyrirtækisins, móttöku, geymslu og vinnslu fullunninna vara og önnur tengd ferli.
3. Framleiðsludeildin er skylt að taka reglulega sýnatöku og skrá reglulega í ströngu samræmi við kröfur vörunnar meðan á framleiðsluferlinu stendur.
4. Stutt flæðirit:
5. mál sem þarfnast athygli
A. Hráefnin sem eru tekin út eru staflað á skipulegan stað og hráefnin eru talin eftir framleiðslulotum. Fyrsta framleiðslulotan af nýju efni verður að geyma og innsigla til síðari nota.
B. Niðurstöður úrtaksskoðunar Gæðadeildin upplýsir framleiðsludeildina í fyrstu og framleiðslufólkið fer yfir niðurstöður skoðunarinnar; gæðadeildin tilkynnir öðrum viðeigandi deildum (framleiðslu, rannsóknum og þróun, innkaupum o.s.frv.) um niðurstöður skoðunarinnar með skoðunarskýrslunni.
C. Framleiðsludeildin fylgist með framleiðslu efna í gegnum allt ferlið, stöðugleika efnanna, handahófskenndri skoðun á hálfunnum vörum, gæðaeftirliti, tapi og förgun gallaðra vara.
D. Við kaup á nýjum hráefnisbirgjum skal gæðadeildinni tilkynnt og hæfniskröfur nýrra hráefnisbirgja skulu lagðar fram. Eftir að gæðastjórnunarnefndin hefur staðist matið skal gæðadeildin tilkynna innkaupaaðilanum að hafa samband við birgjann.
E. Ef einhver óþægindi koma upp í tengingarferlinu milli deilda, vinsamlegast útskýrið það og samræmið hvert við annað.
Birtingartími: 6. apríl 2021